配料間稱量室

一、產品說明

配料間稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 廣泛應用于原料的稱重和計量，抗生素取樣，激素類藥品的處理，不論藥品是粉末還是液體。

稱量間將空氣經初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，再經高效過濾器后將氣流擴散風面吹出，形成垂直單向氣流，以保護操作人員及防止藥品污染。稱量罩的操作區域排出10%的循環空氣，維持負壓狀態，以避免污染環境及藥品交叉污染。

一、設計參考依據：

1、制藥工業標準      

2.中國GMP（2010版）標準

3.歐盟GMP標準 4.FDA法規及新CGMP指導方針

二、性能特征

1、箱體選用優質SUS304不銹鋼，易清潔；

2.頂部送風，高效過濾器效率≥99.99%@0.3um，操作區凈化級別高于房間潔凈度；

3.變頻器調節風機風速；

4.按鈕控制照明、電源；

5.安裝有壓差表，監控過濾器的使用狀況；

6.加裝DOP測試口，可有效對高效過濾器的完整性進行檢測；

7. 箱體采樣模塊化設計可拆卸現場拼裝。

三、配置描述

1、基本型配置  過濾器： 初、中、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器（效率99.995%-99.999%@0.3um），可滿足DOP或者PAO的測試要求

2） 壓差表： DWYER（1只，0~500pa）；

3） 高分子均流膜：顯著改善出風面風速的均勻程度；

4） 控制部分：變頻器調節風機轉速，按鈕控制照明、電源、急停；

5） 照明：:稱量罩內距離地面一米平面上平均照度大于300Lux；

6） 稱量臺：放置電子天平和填寫記錄用（選配）

7） 插座：配置防水防塵插座，等級：IP66。數量根據客戶需求配置。

2、高端型配置

1） 過濾器： 初、中、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器（效率99.995%-99.999%@0.3um），可滿足DOP或者PAO的測試要求；

2） 壓差表傳感器： DWYER（3只，0~500pa 1 只；0~250pa 1 只；0~60pa 1 只）

3） 風速傳感器：E+E；

4） 高分子均流膜：顯著改善出風面風速的均勻程度；

5） PLC控制：液晶屏（西門子）控制風速、照明，屏幕可顯示出風面實時風速、各級過濾器前后實時壓差，當風速、壓差數值超出設定范圍時蜂鳴器可發出報警聲；

6） 照度：稱量罩內距離地面一米平面上平均照度大于300Lux；

7） 稱量臺：放置電子天平和填寫記錄用（選配）

8） 插座：配置防水防塵插座，等級：IP66。數量根據客戶需求配置